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生物制品行业智飞生物（第3页）

智飞生物通过“技术+市场”

的双轮驱动模式，形成了市场、研发相互促进的良好循环机制，这加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程，并逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。

（一）主要业务

1.9价HPV

根据目前药监局批准的适应症和接种方案，通常9-14岁接种两针，15-45岁接种3针，

代理的MSD9价HPV于2022年8月30日于国内获批适用人群从16-26岁拓展至9-45岁适龄女性，9价HPV疫苗扩龄有望借此机会抢占低年龄段市场。

2023年上半年，智飞生物的四价HPV疫苗批签发627万支（同比+29%），9价HPV疫苗批签发1468万支（同比+58%），

代理产品实现收入235.83亿（同比+41%），可以看出9价HPV实现了快速放量，表现很不错。

根据NMPA信息公示，2023年9月5日，9价HPV男性适应症上市申请获得受理。

目前国内布局HPV疫苗男性适应症的企业主要有康乐卫士和博唯，分别于2022年12月29日进入Ⅲ期临床和于2022年8月25日进入Ⅰ期临床，

由此可以看出MSD9价HPV疫苗男性适应症领先国内企业该适应症至少3-4年，这给智飞生物进一步打开了增量空间。

2.GSK带疱疫苗

截至2023年10月底，全球已有4款带状疱疹疫苗上市销售，分别为默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK的SkyZoster和百克生物的感维。

国内获批上市的只有两款，2019年获批的Shingrix和2023年获批的甘维。

这两家形成了多维度实现差异化竞争。

根据GSK2022年年报披露，2022年GSK带状疱疹疫苗高速增长，销售近30亿英镑，是全球重磅疫苗产品。

在国内GSK重组带状疱疹疫苗于2018年底提交上市申请材料，2019年5月获批上市，仅用半年时间，就首次在国内批签发，

按照2022年国内50岁及以上人群约为5.2亿人来测算，截至2022年底，国内带状疱疹疫苗渗透率不足0.4%，与海外30+%的渗透率相比，有大幅的提升空间，未来可期。

3.自主产品

目前我国结核病负担全球第二，结核防控重点在于针对潜伏感染人群（LTBI）的筛查与预防性治疗，而目前结核分枝杆菌感染检测缺乏“金标准。

重组结核杆菌融合蛋白EC特异性强，灵敏度高，可用于辅助结核病的临床诊断，有望提供高性价比LTBI筛查方案。

现有LTBI预防性治疗手段有一定局限性，微卡具有双向免疫调节功能，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

智飞生物的宜卡+微卡结构有比较大的增长空间。

智飞生物已上市的疫苗以流行性脑膜炎疫苗、Hib及其联合疫苗为主，是针对免疫规划疫苗的升级，由于受众人群为婴幼儿，对接种次数十分敏感，相关疫苗的接种率很高。

目前海外已有多款B群脑膜炎球菌疫苗以及MCV5，而中国尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市，B群流脑疫苗具备重磅品种潜质。